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Plan Maestro de Validación y Control de Calidad en la Industria Farmacéutica

Plan Maestro de Validación (PMV)

¿Qué es el Plan Maestro de Validación?
(PMV)

  1. Política de Validación
  2. Estructura organizativa de las actividades de validación
  3. Resumen de instalaciones, sistemas, equipos y procesos
  4. Formato de la documentación (por ejemplo, protocolo e informe)
  5. Planificación y Programación
  6. Control de Cambios
  7. Referencias a documentos existentes.

Validación

Validación: proceso que establece, mediante estudios en laboratorio, que las características de desempeño del procedimiento Seguir leyendo “Plan Maestro de Validación y Control de Calidad en la Industria Farmacéutica” »