Archivo de la etiqueta: Validación

Validación, Testeo y Propiedad Intelectual: Guía para el Desarrollo de Prototipos

VALIDACIÓN Y TESTEADO

Antes de introducirlo en el mercado, el prototipo debe pasar un proceso de validación.
La validación de un prototipo se realiza desde varias vertientes:
Viabilidad legal, para verificar que cumple todas las regulaciones y que respete
patentes de otros productos. Entre las regulaciones cabe destacar que los productos respeten la normativa medioambiental y los derechos de protección del consumidor.
– Viabilidad técnica. Para determinar si el producto se puede producir a una escala Seguir leyendo “Validación, Testeo y Propiedad Intelectual: Guía para el Desarrollo de Prototipos” »

Plan Maestro de Validación y Control de Calidad en la Industria Farmacéutica

Plan Maestro de Validación (PMV)

¿Qué es el Plan Maestro de Validación?
(PMV)

  1. Política de Validación
  2. Estructura organizativa de las actividades de validación
  3. Resumen de instalaciones, sistemas, equipos y procesos
  4. Formato de la documentación (por ejemplo, protocolo e informe)
  5. Planificación y Programación
  6. Control de Cambios
  7. Referencias a documentos existentes.

Validación

Validación: proceso que establece, mediante estudios en laboratorio, que las características de desempeño del procedimiento Seguir leyendo “Plan Maestro de Validación y Control de Calidad en la Industria Farmacéutica” »